| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3663854号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于液体管理和/或侵入性压力监测系统。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3663854号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 造影剂注射管线 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 造影剂注射管线产品用于建立一条管道通路，以使不透射线的介质从血管电动注射器进入导管。该产品由管道、接头附件、鲁尔接头、O形密封圈及润滑剂构成。管道材料为带尼龙单丝的聚亚安酯，接头附件材料为聚亚安酯，鲁尔接头材料为聚碳酸酯，O形密封圈材料为硅树脂。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于液体管理和/或侵入性压力监测系统。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4402-2013《造影剂注射管线》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |