| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3153856号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 通用产品编号：M00550040，M00550041；具体见附页 | ||
| 适用范围： | Expect内窥镜超声活检针及配件用于通过曲线阵列超声内镜的附属通道,对胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤进行取样。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3153856号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537,USA |
| 生产地址 | 428 Technology Drive East, Menomonie, WI 54751, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 内窥镜超声活检针及配件(商品名：Expect) |
| 型号、规格 | 通用产品编号：M00550040，M00550041；具体见附页 |
| 结构及组成 | Expect内窥镜超声活检针及配件为无源器械，可通过标准Luer偶联至曲线阵列(CLA)超声内镜活检通道,并被递送至消化道。用户可以调整器械的鞘长度,以适应不同型号的超声内镜。针用来从通过使用超声内镜确定和指向的消化系统主要内腔内的损伤部位及其附近采集吸引样本。可以根据与靶损伤的距离来调节针鞘和针的长度。医生使用器械柄上的锁止旋钮装置,来设置和锁止针鞘和针的长度。 |
| 适用范围 | Expect内窥镜超声活检针及配件用于通过曲线阵列超声内镜的附属通道,对胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤进行取样。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2013年12月11日同意更正生产地址内容，2013年9月16日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-09-16 |
| 有效期至 | 2017-09-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4342-2013《内窥镜超声活检针及配件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |