| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3663453号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | H74904526011; H74904526052; M001151050; M001151062 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于对球囊扩张导管进行球囊的扩张和回抽,并监测球囊内的压力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3663453号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760-1537,USA |
| 生产地址 | Business & Technology Park,Model Farm Road, Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 压力泵(商品名：Encore26) |
| 型号、规格 | H74904526011; H74904526052; M001151050; M001151062 |
| 结构及组成 | 该产品为无源器械，由一个刻度盘为0-26大气压的压力计、一个20cc的注射筒和一个连接管组成。该产品使用一个螺旋状活塞和利用一个手压式的弹簧锁来卡住可活动的机械装置。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于对球囊扩张导管进行球囊的扩张和回抽,并监测球囊内的压力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-08-27 |
| 有效期至 | 2017-08-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4236-2013《压力泵(商品名:Encore 26)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.04.27，“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,USA；代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way , Marlborough, MA 01752, USA；代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |