| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2542939号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | M0067201001，M0067201011 | ||
| 适用范围： | 内腔清洗器适用于需要连续冲洗的泌尿和/或内窥镜手术。连续流型的连续流模式仅适用于泌尿科应用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2542939号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 1 Boston Scientific Place Natick, MA 01760 USA |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 内腔清洗器(商品名：SAPS) |
| 型号、规格 | M0067201001，M0067201011 |
| 结构及组成 | 内腔清洗器为无源器械，分为标准型（M0067201001）和连续流型（M0067201011），装量分别为5个/盒。标准型由管路、双向止回阀、鲁尔接头、真空注射器和穿刺器组成。连续流型由管路、Y型连接器、滴速夹、双向止回阀、鲁尔接头、真空注射器和穿刺器组成。内腔清洗器经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围 | 内腔清洗器适用于需要连续冲洗的泌尿和/或内窥镜手术。连续流型的连续流模式仅适用于泌尿科应用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-31 |
| 有效期至 | 2017-07-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3122-2013《内腔清洗器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.06.09，“ 注册人住所: 1Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |