注册证号: | 国食药监械(进)字2013第2222040号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于泌尿外科手术,用于在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其它异物。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2222040号 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 |
注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
生产地址 | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 结石回收篮(商品名:ZeroTip) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品包括一个装在软鞘内的导丝杆(或套管),在远端有一个多条镍钛诺金属丝构成的360°自展篮。一个手柄通过Luer 锁接头附在近端,用于打开和关闭回收篮。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品用于泌尿外科手术,用于在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其它异物。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-05-21 |
有效期至 | 2017-05-20 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 2028-2013《结石回收篮》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.04.27,“ 注册人住所:美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编:01760-1537(One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA); 代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |