| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3771642号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | M001262500(26-250) | ||
| 适用范围： | 本产品适用于与RF3000发生器配合使用，用于使软组织热凝坏死，包括部分或完全消融不可切除的肝脏病变。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3771642号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 单针电极(商品名：Soloist) |
| 型号、规格 | M001262500(26-250) |
| 结构及组成 | 本产品由一根用于置入目标软组织的针构成，还包括一根连接针电极和RF3000发生器的电缆线。通过RF3000发生器进行驱动。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品适用于与RF3000发生器配合使用，用于使软组织热凝坏死，包括部分或完全消融不可切除的肝脏病变。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-23 |
| 有效期至 | 2017-04-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1423-2013《单针电极》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.07.14，“ 注册人住所:美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编:01760-1537 One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537, USA,代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA,代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |