| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2661533号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本器械为一次性无菌水瓶管,负责向冲洗泵和烧灼设备供水。适用于在进行内窥镜外科手术时进行冲洗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2661533号(更) |
| 注册人名称 | 美涤威公司 |
| 注册人住所 | 3150 Pollok Drive,Conroe,Texas,77303,USA |
| 生产地址 | 3150 Pollok Drive,Conroe,Texas,77303,USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 冲洗管组件(商品名：SpyGlass) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | SpyGlass冲洗管组件为无菌器械,主要包括以下三个部件:1.泵管节:需要放入泵头中。2.液体输送节:需接至SpyScope获取与递送导管的冲洗口。3.供给管节:集成了加重金属件和供给瓶盖。泵管节包括泵管(天然聚氯乙烯)和管连接器(聚碳酸酯)。液体输送节包括PVC管(80硬度聚氯乙烯)和鲁尔接头(树脂、硅树脂)。供给管节包括加重金属件(镀镍黄铜)、带盖通气口(疏水性丙烯酸共聚物膜、聚丙烯)、PVC管(80硬度聚氯乙烯)和瓶盖(聚碳酸酯)。 |
| 适用范围 | 本器械为一次性无菌水瓶管,负责向冲洗泵和烧灼设备供水。适用于在进行内窥镜外科手术时进行冲洗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产企业名称由“Byrne Medical,Incorporated”变更为“Medivators”，注册证由“国食药监械(进)字2013第2661533号”变更为“国食药监械(进)字2013第2661533号(更)”,原证自发证之日起作废。2013年11月6日同意更正产品名称内容，2013年8月27日核发的医疗器械注册证、予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-04-17 |
| 有效期至 | 2017-04-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1506-2013《冲洗管组件》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |