| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3221459号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 建议使用该产品进行输尿管扩张以及扩张壁内段输尿管和经输尿管镜的输尿管扩张。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3221459号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | Ballybrit Business Park, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 球囊扩张导管(商品名：Passport) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为单腔导管，由尖端、球囊、导管、内芯、可拆卸扩张接头和旋塞阀组成，球囊由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成，涂有HydroPlus亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 建议使用该产品进行输尿管扩张以及扩张壁内段输尿管和经输尿管镜的输尿管扩张。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-04-10 |
| 有效期至 | 2017-04-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1165-2013《球囊扩张导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.06.28，“ 注册人住所:美国马萨诸塞州内迪克市波士顿科学广场1号 邮编01760-1537 (One Boston Scientific Place, Natick,MA 01760-1537, USA)代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752,USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |