注册证号: | 国食药监械(进)字2013第3461275号 | 分类目录: | 13-09-06 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品适用于治疗胆道狭窄。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3461275号 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 |
注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
生产地址 | 780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 塑料胆道支架 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品为塑料胆道支架,可单独包装,或与输送器系统组成套装。胆道支架由EVA树脂、碱式碳酸铋和白色染料制成;输送器包括一个推管和一个引导导管。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 该产品适用于治疗胆道狭窄。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-03-25 |
有效期至 | 2017-03-24 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/USA 0614-2013《塑料胆道支架》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.05.26,“ 注册人住所:One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537, USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |