| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3770985号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 401216(M0014012160) | ||
| 适用范围： | 该产品与微导管搭配适用，用于输送和放置0.018in可推送阻塞弹簧圈。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3770985号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 游离弹簧圈推送导丝 |
| 型号、规格 | 401216(M0014012160) |
| 结构及组成 | 该产品由推送丝、远端鞘管及远端头端不透射线标记构成，涂有硅油涂层。推送丝材料为304V不锈钢，鞘管材料为聚四氟乙烯，不透射线标记为黄金。带有扭控器配件。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品与微导管搭配适用，用于输送和放置0.018in可推送阻塞弹簧圈。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-12 |
| 有效期至 | 2017-03-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0619-2013《游离弹簧圈推送导丝》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.06.23，“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537,USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 BostonScientific Way Marlborough, MA 01752 USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |