| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2220845号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | M0063902000(390-200)；M0063902010(390-201) | ||
| 适用范围： | 该回收篮用于在内窥镜下从泌尿道中抓住、操控并取出结石。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2220845号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 镍钛合金结石回收篮(商品名：Escape) |
| 型号、规格 | M0063902000(390-200)；M0063902010(390-201) |
| 结构及组成 | 该产品包括回收篮、鞘管、手柄、Y型接头以及T形连接器。回收篮由镍钛合金制成；鞘管管身由5层结构复合而成，由内向外依次为聚酰亚胺/聚四氟乙烯混合物、聚酰亚胺、304不锈钢、聚酰亚胺、聚酰亚胺/聚四氟乙烯混合物；Y型接头的制造材料为聚碳酸酯和硅酮；T型连接器的制造材料为聚碳酸酯；手柄的制造材料为ABS、MDPE及尼龙6/6。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该回收篮用于在内窥镜下从泌尿道中抓住、操控并取出结石。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-01 |
| 有效期至 | 2017-02-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0031-2013《镍钛合金结石回收篮》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.04.27，“ 注册人住所:OneBoston Scientific Place, Natick, MA01760-1537,USA；代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752,USA；代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |