| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3232775号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于冠状动脉旋磨术，可监视和控制磨头的转速并向操作人员提供整个程序过程中的性能信息。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3232775号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place,Natick,MA01760-1537 |
| 生产地址 | 47900 Bayside Parkway,Fremont,CA 94538-6515,USA/102-8977; Fraserton Court,Burnaby,BC,Canada V5J 5G1 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 旋磨介入治疗仪(商品名：Rotablator) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品由操作台(RC 5000 Rotablator)、脚踏开关和压缩空气软管组成，规格型号见附件。 |
| 适用范围 | 用于冠状动脉旋磨术，可监视和控制磨头的转速并向操作人员提供整个程序过程中的性能信息。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-09-06 |
| 有效期至 | 2014-09-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1778-2010《旋磨介入治疗仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |