注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3662570号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 引流导管系一种经皮引流导管,用于对脓肿和液体聚积部位进行引流处理。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3662570号 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 |
注册人住所 | One Boston Scientific Place,Natick ,MA 01760-1537 |
生产地址 | 780 Brookside Drive Spencer,IN 47460-1080 USA |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用引流导管包及配件(商品名:Flexima) |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 引流导管由具有生物相容性的多聚体Flexima材料(聚亚安酯)制成。导管表面涂有Glidex亲水涂层。Flexima导管中含有Tecoflex基树脂,在生产过程中通过掌握Tecoflex基树脂的退火时间来控制导管的软硬度,使导管分为柔软型、普通型和较硬型。根据导管的尺寸及软硬度的不同,有多种型号可供选用,导管外径可从6Fr(2mm)到14Fr(4.67mm),导管工作长度可从20cm到50cm。同时导管头端也有“J“或“自保持猪尾型“等形状可选。带配件包的Flexima引流管可包括一套导管固定套件和/或一 |
适用范围 | 引流导管系一种经皮引流导管,用于对脓肿和液体聚积部位进行引流处理。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-08-23 |
有效期至 | 2014-08-22 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1487-2010 《一次性使用引流导管包及配件》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |