| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3661387号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于医疗单位对患者动脉血管内粥样斑块消融成微粒。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3661387号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537 |
| 生产地址 | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 磨头导管和推进器(商品名：RotaLink) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括推进器及磨头导管，磨头导管包括磨头、导管鞘、连接器、导管主体及一些内部传动部件。磨头材质为钻石、纯镍、Niklad镍、酚醛-丁腈，导管材质聚四氟乙烯，连接器材质ABS树脂，导管鞘材质为朗盛聚合物348-2002。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于医疗单位对患者动脉血管内粥样斑块消融成微粒。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-05-18 |
| 有效期至 | 2014-05-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0854-2010《磨头导管和推进器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |