| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3463716号 | 分类目录： | 13-09-06 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3463716号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产地址 | Ballybrit Business Park, Galway, 爱尔兰 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 覆膜胆道金属支架 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由支架和UnistepPlus推送系统组成。支架由含钽丝的钴基合金单丝编织的管形网状织物制成，带有Permalume覆膜，覆膜材料为硅酮聚合物，支架的两端各为长度约为5mm的裸露金属编织物。推送系统主要由共轴管件组成，可通过一根0.89mm(0.035 in.)的导丝。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-12-31 |
| 有效期至 | 2012-12-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5017-2008《覆膜胆道金属支架》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |