| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3462224号 | 分类目录： | 13-09-06 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | Wallstent 支架适用于所有选择性治疗失败后的由恶性肿瘤或良性病变造成的气管支气管狭窄，也可用于治疗由于恶性肿瘤引起的胆道狭窄。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3462224号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537，美国 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 带有UnistepPlus推送系统的Wallstent支架(气管支气管支架和胆道支架) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | WALLSTENT支架由二个组件组成：可植入金属支架和UNISTEP PLUS推送系统。支架由生物医学超耐热合金钢丝(Cond M Elgiloy合金丝)制成，编织为管状网眼构型。推送系统的某些部分由同轴管件组成。同轴系统的内管包括一个可通过一根0.035 in./0.89 mm的导丝的中央管腔。 |
| 适用范围 | Wallstent 支架适用于所有选择性治疗失败后的由恶性肿瘤或良性病变造成的气管支气管狭窄，也可用于治疗由于恶性肿瘤引起的胆道狭窄。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-08-02 |
| 有效期至 | 2009-08-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 1125-2005《带有UnistepTMPlus推送系统的WallstentTM支架》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |