| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3460546号 | 分类目录： | 13-09-06 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 带有Permalume覆膜的WALLSTENT胆道金属支架适用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3460546号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | Wallstent覆膜胆道金属支架 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | Wallstent覆膜胆道金属支架由两部分组成：可植入金属支架和UnistepPlus推送系统。支架由钽质芯丝和钴铬镍钼铁合金外层构成，编织成管状网眼形状，且带有硅酮聚合体覆膜。带有覆膜的支架的两端各有约5毫米长的未覆膜部分。推送系统主要由共轴管件组成，共轴系统的内管管腔可通过一根规格为0.89mm(0.035")的导丝。 |
| 适用范围 | 带有Permalume覆膜的WALLSTENT胆道金属支架适用于治疗由于恶性肿瘤而引起的胆管狭窄。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2005-03-18 |
| 有效期至 | 2009-03-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 4183-46-2004 《带Permalume 覆膜和UnistepTM Plus 推送系统的WallstentTM 胆道金属支架(简称：WallstentTM 覆膜胆道金属支架)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |