| 注册证号： | 国食药监械(进)字2003第3770464号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 用于对周围血管阻塞病变部位实施经皮腔内血管成形术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3770464号 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | One Boston Scientific Place, Natick, MA01760-1537,USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | PeripheralCuttingBalloonTM外周切割球囊导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 导管主体为双腔设计，外腔为球囊充盈腔，内腔用于沿着导丝递送导管。Atherotomes刀片末端的导丝管道上带有不透X射线标记。导管末端的非顺应性球囊外部纵向安装有4片atherotomes刀片(显微外科刀片)。一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围 | 用于对周围血管阻塞病变部位实施经皮腔内血管成形术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 承产单位：Inter Ventiongl Technologies Europe Ltd. Ireland. |
| 批准日期 | 2003-09-27 |
| 有效期至 | 2007-09-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0963 《Peripheral Cutting BalloonTM外周切割球囊》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |