模板主题

#

血糖试条(葡萄糖氧化酶法)

广西壮族自治区 II类 有效
注册证号: 桂械注准20172400144 分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 桂林优利特医疗电子有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: URIT G26,1条袋、5条筒、10条筒、15条筒、20条筒、25条筒、30条筒、50条筒、5条筒×2盒、10条筒×2盒、15条筒×2盒、20条筒×2盒、25条筒×2盒、30条筒×2盒、50条筒×2盒、1条袋×5盒、1条袋×50盒。
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 桂械注准20172400144
注册人名称 桂林优利特医疗电子有限公司
注册人住所 桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址 桂林市九华路东巷4号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 血糖试条(葡萄糖氧化酶法)
型号、规格 URIT G26,1条袋、5条筒、10条筒、15条筒、20条筒、25条筒、30条筒、50条筒、5条筒×2盒、10条筒×2盒、15条筒×2盒、20条筒×2盒、25条筒×2盒、30条筒×2盒、50条筒×2盒、1条袋×5盒、1条袋×50盒。
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2017-07-19
有效期至 2022-07-18
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 URIT G26血糖试条主要由印刷有导电材料的基片、酶试剂块和双面胶组成。酶试剂块的成分主要为:葡萄糖氧化酶9.7%、铁氰化钾29%、缓冲液。
预期用途 用于定量检测人体毛细血管或静脉全血中葡萄糖的浓度。本产品可供医疗机构或个人作为体外监测血糖之用,不能作为诊断糖尿病的唯一依据。
产品储存条件及有效期 1.血糖试条应储存在2℃~30℃干燥处,推荐最佳储存环境温度为2℃~10℃。避免阳光直射和高温,切不可冷冻。如在冷藏条件下储存,开启后,不再放回冰箱。2.在正确储存条件下的试条有效期为18个月。开启后并正确储存的筒装试条有效期为3个月;单条袋装试条开启后应在5分钟内完成测试。