| 注册证号： | 桂械注准20172400084 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂一 20mL×1 试剂二 1mL×1盒、试剂一 125mL×2 试剂二 5mL×1盒、试剂一 125mL×2 试剂二5mL×2盒、试剂一 125mL×4 试剂二5mL×2盒、试剂一 125mL×4 试剂二5mL×4盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 桂械注准20172400084 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒(对氨基苯磺酸重氮盐法) |
| 型号、规格 | 试剂一 20mL×1 试剂二 1mL×1盒、试剂一 125mL×2 试剂二 5mL×1盒、试剂一 125mL×2 试剂二5mL×2盒、试剂一 125mL×4 试剂二5mL×2盒、试剂一 125mL×4 试剂二5mL×4盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-04-13 |
| 有效期至 | 2022-04-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂一：对-氨基苯磺酸 25mmolL 盐酸 150mmolL 表面活性剂 1% 试剂二：亚硝酸钠 72mmolL注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 预期用途 | 用于医疗卫生部门定量检测血液标本中的总胆红素含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：未开启的产品2℃～25℃避光密封存放；已开启的产品2℃～8℃存放。2.产品有效期：未开启的产品有效期为18个月；已开启的产品有效期为1个月。双试剂混合成的工作液，室温下保存，有效期为1天，2℃～8℃下保存，有效期为6天。 |