| 注册证号： | 桂械注准20172400017 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号：URIT11FA/12FA/14FA包装规格：120条/筒；110条/筒；100条/筒；60条/筒；50条/筒；35条/筒；30条/筒；25条/筒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 桂械注准20172400017 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿试纸条 |
| 型号、规格 | 型号：URIT11FA/12FA/14FA包装规格：120条/筒；110条/筒；100条/筒；60条/筒；50条/筒；35条/筒；30条/筒；25条/筒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-08-03 |
| 有效期至 | 2022-01-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 2018-05-15 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 尿试纸条由基片、双面胶、空白块和测试块组成。各项目每100块测试块的主要成分（mg/100块）为：维生素C：2,6-二氯靛酚钠0.5mg胆红素：2,4-二氯苯胺重氮盐14.3mg；咖啡因215.6mg；缓冲剂345mg亚硝酸盐：对氨基苯砷酸0.65mg；N-1-萘乙二胺盐酸盐0.45mg；缓冲剂50mg葡萄糖：葡萄糖氧化酶6.2mg；过氧化物酶2.8mg；4-氨基安替比林0.08mg；缓冲剂496mg微白蛋白：荧光素染料0.36mg蛋白质：四溴酚兰0.36mg；缓冲剂600mg白细胞：取代吲哚酚酯1.4m |
| 预期用途 | 尿试纸条可对人体尿液中的维生素C（VC）、亚硝酸盐（NIT）、微白蛋白（MA）、白细胞（WBC）、肌酐（CR）、酮体（KET）、尿胆原（URO）、胆红素（BIL）、葡萄糖（GLU）、蛋白质（PRO）、尿比重（SG）、隐血（BLD）、酸碱度(pH)、尿钙（Ca）十四项化学指标进行半定量或定性测定，为临床检验和诊断提供参考，适用于医疗机构临床检验的筛选试验或辅助诊断。尿试纸条采用干化学法，配套尿液分析仪对尿液中各项待测成分进行检测，尿液中的各项待测成分可使尿试纸条上相应的试剂块发生颜色变化，反应颜色的深浅与尿 |
| 产品储存条件及有效期 | 详见注册证 及说明书。 |