| 注册证号： | 桂械注准20162400054 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂一 15mL×1 试剂二 5mL×1校准品：1mL、试剂一 30mL×3 试剂二30mL×1 校准品：1mL、试剂一 45mL×3 试剂二15mL×3 校准品：1mL、试剂一50mL×3 试剂二50mL×1 校准品：1mL、试剂一 60mL×1试剂二20mL×1 校准品：1mL、试剂一 60mL×3 试剂二20mL×3 校准品：1mL、 试剂一 75mL×1 试剂二25mL×1 校准品：1mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 桂械注准20162400054 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法) |
| 型号、规格 | 试剂一 15mL×1 试剂二 5mL×1校准品：1mL、试剂一 30mL×3 试剂二30mL×1 校准品：1mL、试剂一 45mL×3 试剂二15mL×3 校准品：1mL、试剂一50mL×3 试剂二50mL×1 校准品：1mL、试剂一 60mL×1试剂二20mL×1 校准品：1mL、试剂一 60mL×3 试剂二20mL×3 校准品：1mL、 试剂一 75mL×1 试剂二25mL×1 校准品：1mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-30 |
| 有效期至 | 2021-03-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂一：表面活性剂1、 4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、MES缓冲液试剂二：表面活性剂2、 DSBmT、MES缓冲液校准品： 1.成分：羊血清脂蛋白；2.定值：见校准品瓶签； 3.溯源性：溯源至美国国家标准与技术研究院的标准物质Standard ReferenceMaterial 1951c（Lipids in Frizen Human Serum）。注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中的低密度脂蛋白胆固醇含量。主要用于辅助诊断不同类型的脂蛋白血症。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。2.产品有效期：未开启的试剂2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为30天。未开启的校准品2℃～8℃避光密 |