注册证号: | 桂械注准20162400048 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试剂一 10mL×4 试剂二 10mL×1 校准品:1mL、试剂一 20mL×1 试剂二 5mL×1 校准品:1mL、试剂一 20mL×4 试剂二 20mL×1 校准品:1mL、试剂一30mL×4 试剂二 30mL×1 校准品:1mL、试剂一 40mL×5试剂二 10mL×5 校准品:1mL、试剂一 50mL×4 试剂二25mL×2 校准品:1mL、试剂一 60mL×4 试剂二 30mL×2校准品:1mL、试剂一 60mL×3 试剂二 15mL×3 校准品:1mL、 试剂一 80mL×2 试剂二 20mL | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 桂械注准20162400048 |
注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法) |
型号、规格 | 试剂一 10mL×4 试剂二 10mL×1 校准品:1mL、试剂一 20mL×1 试剂二 5mL×1 校准品:1mL、试剂一 20mL×4 试剂二 20mL×1 校准品:1mL、试剂一30mL×4 试剂二 30mL×1 校准品:1mL、试剂一 40mL×5试剂二 10mL×5 校准品:1mL、试剂一 50mL×4 试剂二25mL×2 校准品:1mL、试剂一 60mL×4 试剂二 30mL×2校准品:1mL、试剂一 60mL×3 试剂二 15mL×3 校准品:1mL、 试剂一 80mL×2 试剂二 20mL |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-03-28 |
有效期至 | 2021-03-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂一:咪唑缓冲液、Mg2+、N-乙酰半胱氨酸、NADP+、己糖激酶、葡萄糖、ADP、AMP、AP5A、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、抗人CK-MM;试剂二:磷酸肌酸。校准品:1.成分:肌酸激酶MB同工酶、牛血清白蛋白、叠氮钠。2.定值:见校准品瓶签; 3.溯源性:溯源至英国政府化学家实验室的标准物质ERM-AD455/IFCC。注:不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中的肌酸激酶MB同工酶含量。主要用于辅助诊断心肌细胞损伤。 |
产品储存条件及有效期 | 1.储存条件:2℃~8℃避光密封存放,勿冰冻。2.产品有效期:未开启的试剂在2℃~8℃避光密封条件下保存,有效期为12个月;已开启的试剂,如未用完,应在2℃~8℃下保存,有效期为14天。未开启的校准品在2℃~8℃避 |