| 注册证号： | 桂械注准20162400051 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 5mL×1/盒 5mL×6/盒 5mL×10/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 桂械注准20162400051 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 常规生化多项复合校准品 |
| 型号、规格 | 5mL×1/盒 5mL×6/盒 5mL×10/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-28 |
| 有效期至 | 2021-03-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 校准品组成成分为非人源性，基质为牛血清成分。主要包含：白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、总胆汁酸、总胆红素、直接胆红素、钙、总胆固醇、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、铁、镁、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸，碱性磷酸酶、胆碱酯酶、α-羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、无机磷，这些活性成分浓度具有批特异性。三羟甲基氨基甲烷0.1mol/L，二硫苏糖醇0.25g/L，防腐剂1g/L。 |
| 预期用途 | 用于对生化分析仪的以下项目进行校准：白蛋白、丙氨酸氨基转移酶、淀粉酶、天门冬氨酸氨基转移酶、二氧化碳、总胆汁酸、总胆红素、直接胆红素、钙、总胆固醇、肌酸激酶、肌酐、γ-谷氨酰基转移酶、葡萄糖、铁、镁、总蛋白、甘油三酯、尿素、尿酸，碱性磷酸酶、胆碱酯酶、α-羟丁酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、无机磷。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放。2.产品有效期：未开启的校准品2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为18个月；复溶稳定性: 贮存15℃～25℃ 可稳定6～8小时；2℃～8℃可稳定6天；-20℃可稳定30天，避免反复冻融。 |