| 注册证号： | 桂械注准20162400039 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂一 15mL×1 试剂二 5mL×1 校准品：1mL、试剂一 20mL×3 试剂二 20mL×1 校准品：1mL、试剂一 30mL×3 试剂二 30mL×1 校准品：1mL、试剂一45mL×3 试剂二 15mL×3 校准品：1mL、试剂一 50mL×3试剂二 50mL×1 校准品：1mL、试剂一 60mL×3 试剂二20mL×3 校准品：1mL、试剂一 60mL×3 试剂二 60mL×1校准品：1mL、试剂一 75mL×3 试剂二 75mL×1 校准品：1mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 桂械注准20162400039 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法) |
| 型号、规格 | 试剂一 15mL×1 试剂二 5mL×1 校准品：1mL、试剂一 20mL×3 试剂二 20mL×1 校准品：1mL、试剂一 30mL×3 试剂二 30mL×1 校准品：1mL、试剂一45mL×3 试剂二 15mL×3 校准品：1mL、试剂一 50mL×3试剂二 50mL×1 校准品：1mL、试剂一 60mL×3 试剂二20mL×3 校准品：1mL、试剂一 60mL×3 试剂二 60mL×1校准品：1mL、试剂一 75mL×3 试剂二 75mL×1 校准品：1mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-24 |
| 有效期至 | 2021-03-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂一：β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型 952.9mg/L、Goods缓冲液；试剂二：β-硫代烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型 6.1g/L、3α-羟类固醇脱氢酶 12500U/L、Goods缓冲液、叠氮钠。校准品： 1.成分：胆酸钠；2.定值：见校准品瓶签；3.溯源性：溯源至西格玛奥德里奇生物化学公司标准物质Sodium cholate hydrate。注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中的总胆汁酸含量。临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。2.产品有效期：未开启的产品2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为30天。 |