| 注册证号： | 桂械注准20162400041 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20mL×1 校准品：1mL、20mL×2 校准品：1mL、30mL×5 校准品：1mL、50mL×6 校准品：1mL、75mL×4 校准品：1mL、90mL×4 校准品：1mL。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 桂械注准20162400041 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 二氧化碳测定试剂盒(PEPC酶法) |
| 型号、规格 | 20mL×1 校准品：1mL、20mL×2 校准品：1mL、30mL×5 校准品：1mL、50mL×6 校准品：1mL、75mL×4 校准品：1mL、90mL×4 校准品：1mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-03-24 |
| 有效期至 | 2021-03-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | TrisBuffer、磷酸烯醇式丙酮酸、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶、苹果酸脱氢酶、Mg2+、NADH、NaN3、稳定剂。校准品：1.成分：碳酸氢钠； 2.定值：见校准品瓶签； 3.溯源性：溯源至美国国家标准与技术研究院的标准物质Standard Reference Material351a(sodium carbonate)。注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中的二氧化碳含量。主要用于辅助诊断代谢性或呼吸性酸碱平衡失调。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。2.产品有效期：未开启的产品2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为30天。 |