注册证号: | 桂械注准20162400038 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试剂一 20mL×1 试剂二 4mL×1 校准品:1mL、试剂一 30mL×5 试剂二30mL×1 校准品:1mL、试剂一 50mL×3 试剂二10mL×3 校准品:1mL、试剂一60mL×3 试剂二12mL×3 校准品:1mL、试剂一 80mL×2试剂二16mL×2 校准品:1mL、 试剂一 125mL×2 试剂二25mL×2 校准品:1mL | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 桂械注准20162400038 |
注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 铁测定试剂盒(亚铁嗪法) |
型号、规格 | 试剂一 20mL×1 试剂二 4mL×1 校准品:1mL、试剂一 30mL×5 试剂二30mL×1 校准品:1mL、试剂一 50mL×3 试剂二10mL×3 校准品:1mL、试剂一60mL×3 试剂二12mL×3 校准品:1mL、试剂一 80mL×2试剂二16mL×2 校准品:1mL、 试剂一 125mL×2 试剂二25mL×2 校准品:1mL |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-03-24 |
有效期至 | 2021-03-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂一:甘氨酸缓冲液 155mmol/L 硫脲 60mmol/L盐酸羟胺0.35mmol/L试剂二:亚铁嗪 8.0mmol/L校准品:1.成分:十二水合硫酸铁铵; 2.定值:见校准品瓶签; 3.溯源性:溯源至中国计量科学研究院的标准物质GBW09152。注:不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中的铁含量。主要用于辅助诊断缺铁性及溶血性贫血。 |
产品储存条件及有效期 | 1.储存条件:2℃~8℃避光密封存放,勿冰冻。2.产品有效期:未开启的产品2℃~8℃避光密封条件下保存,有效期为18个月;已开启的产品,如未用完,应在 2℃~8℃下保存,有效期为30天。 |