| 注册证号： | 桂械注准20152400103 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂一20mL×1 试剂二10mL×1 校准品：1mL、试剂一40mL×3 试剂二20mL×3 校准品：1mL、试剂一50mL×4 试剂二50mL×2 校准品：1mL、试剂一60mL×4 试剂二60mL×2 校准品：1mL、试剂一60mL×3 试剂二30mL×3 校准品：1mL、试剂一80mL×2 试剂二40mL×2 校准品：1mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 桂械注准20152400103 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胆固醇测定试剂盒(酯酶-过氧化物酶法) |
| 型号、规格 | 试剂一20mL×1 试剂二10mL×1 校准品：1mL、试剂一40mL×3 试剂二20mL×3 校准品：1mL、试剂一50mL×4 试剂二50mL×2 校准品：1mL、试剂一60mL×4 试剂二60mL×2 校准品：1mL、试剂一60mL×3 试剂二30mL×3 校准品：1mL、试剂一80mL×2 试剂二40mL×2 校准品：1mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-13 |
| 有效期至 | 2020-11-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂一：MOPSO缓冲液50mmol/L、脂蛋白酯酶 1.2KU/L、对-羟基苯甲酸 16mmol/L、过氧化物酶 0.5KU/L试剂二：MOPSO缓冲液 50mmol/L、4-氨基安替比林0.5mmol/L、胆固醇氧化酶 1.6KU/L校准品： 1.成分:胆固醇；2.定值:见校准品瓶签；3.溯源性:溯源至中国计量科学研究院的标准物质GBW09203b。注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中的胆固醇含量。主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。2.产品有效期：未开启的产品2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。 |