| 注册证号： | 桂械注准20152400100 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20mL×1 校准品：1mL、20mL×5 校准品：1mL、30mL×5 校准品：1mL、50mL×6 校准品：1mL、75mL×4 校准品：1mL、90mL×4 校准品：1mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 桂械注准20152400100 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素测定试剂盒(脲酶连续监测法) |
| 型号、规格 | 20mL×1 校准品：1mL、20mL×5 校准品：1mL、30mL×5 校准品：1mL、50mL×6 校准品：1mL、75mL×4 校准品：1mL、90mL×4 校准品：1mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-11-13 |
| 有效期至 | 2020-11-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | α-酮戊二酸7.0mmol/L ADP 2.0mmol/L NADH0.3mmol/L谷氨酸脱氢酶 0.5KU/L Tris缓冲液 100mmol/L脲酶 5.5KU/L校准品：1.成分：尿素；2.定值：见校准品瓶签；3.溯源性： 溯源至中国计量科学研究院的标准物质GBW09201。注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中的尿素含量。主要用于肾功能的评价。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。2.产品有效期：未开启的产品在2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。 |