| 注册证号： | 桂械注准20152400089 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂一 20mL×1 试剂二 5mL×1/盒、试剂一 30mL×2 试剂二 15mL×1/盒、试剂一 40mL×1 试剂二 10mL×1/盒、试剂一 60mL×1 试剂二 15mL×1/盒、试剂一 70mL×2 试剂二 35mL×1/盒、试剂一 70mL×4 试剂二 70mL×1/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 桂械注准20152400089 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 试剂一 20mL×1 试剂二 5mL×1/盒、试剂一 30mL×2 试剂二 15mL×1/盒、试剂一 40mL×1 试剂二 10mL×1/盒、试剂一 60mL×1 试剂二 15mL×1/盒、试剂一 70mL×2 试剂二 35mL×1/盒、试剂一 70mL×4 试剂二 70mL×1/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-10-14 |
| 有效期至 | 2020-10-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂一：磷酸缓冲液、聚乙二醇6000。试剂二：磷酸缓冲液、链球菌溶血素O致敏胶乳、稳定剂。注：不同批次试剂不得混用。 |
| 预期用途 | 用于医疗卫生机构定量检测人体血清样本中的抗链球菌溶血素O含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：2℃～8℃避光密封条件下贮存。产品有效期：未开启的试剂在2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。 |