注册证号: | 桂械注准20152400069 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 试剂一 20mL×1 试剂二 5mL×1 校准品:0.5mL×4、试剂一 30mL×2 试剂二 15mL×1 校准品:0.5mL×4、试剂一 40mL×1 试剂二 10mL×1 校准品:0.5mL×4、试剂一 60mL×1 试剂二 15mL×1 校准品:0.5mL×4 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 桂械注准20152400069 |
注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法) |
型号、规格 | 试剂一 20mL×1 试剂二 5mL×1 校准品:0.5mL×4、试剂一 30mL×2 试剂二 15mL×1 校准品:0.5mL×4、试剂一 40mL×1 试剂二 10mL×1 校准品:0.5mL×4、试剂一 60mL×1 试剂二 15mL×1 校准品:0.5mL×4 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-08-24 |
有效期至 | 2020-08-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 试剂一:磷酸缓冲液、聚乙二醇6000、表面活性剂。试剂二:磷酸缓冲液、羊抗人免疫球蛋白M多抗、防腐剂。校准品:1.成分: 免疫球蛋白M抗原、磷酸缓冲液、牛血清白蛋白;2.定值:见校准品瓶签;3.溯源性:溯源至英国政府化学家实验室特种蛋白标准物质(ERM-DA470k/IFCC)。注:不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中的免疫球蛋白M含量。临床上主要用于免疫功能的评价及免疫疾病的辅助诊断。 |
产品储存条件及有效期 | 储存条件:2℃~8℃避光密封存放,勿冰冻。产品有效期:未开启的产品2℃~8℃避光密封条件下保存,有效期为12个月;已开启的产品,如未用完,应在2℃~8℃下保存,有效期为30天。 |