| 注册证号： | 桂械注准20152400051 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | URIT-15、URIT-15A | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 桂械注准20152400051 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血红蛋白分析仪 |
| 型号、规格 | URIT-15、URIT-15A |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-23 |
| 有效期至 | 2020-06-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | URIT-15、URIT-15A：本仪器性能指标，重复性：在血红蛋白40g/L～100g/L的范围内，检测结果的标准差（SD）应不大于6g/L。在血红蛋白101g/L～265g/L的范围内，检测结果的变异系数（CV）应不大于6％。血红蛋白分析仪主要由主机（机壳、按键、液晶显示器、电路板、光学系统）、电池及可选配件（微型打印机、数据线及已取得医疗器械注册证的合格产品：采血笔、采血针、血红蛋白试剂片）等组成。 |
| 预期用途 | 用于监测人体末梢血管血或静脉血中血红蛋白的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |