| 注册证号： | 桂械注准20152400050 | 分类目录： | 22-02-02 |
| 注册公司： | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 优唐宝Ⅰ-C、优唐宝Ⅱ-C | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 桂械注准20152400050 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 手机血糖分析仪 |
| 型号、规格 | 优唐宝Ⅰ-C、优唐宝Ⅱ-C |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-23 |
| 有效期至 | 2020-06-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本仪器性能指标，重复性：在0.6mmol/L～5.4mmol/L测试范围时，SD＜0.42mmol/L；在5.5mmol/L～35.0 mmol/L测试范围时，CV＜7.5%；产品包括主机、选配件、配套软件。主机包括电路板、机壳、电池和通讯模块构成。选配件包括校验条及已取得医疗器械注册证的合格产品：采血笔、采血针、血糖试条。配套软件包括血糖仪软件及“优唐宝”APP软件。 |
| 预期用途 | 与配套的血糖试条配合使用，用于测量人体末梢全血（毛细血管全血）或静脉全血中葡萄糖的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |