| 注册证号： | 桂械注准20152400036 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1条/袋、5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒、50条/筒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 桂械注准20152400036 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 血糖试条 |
| 型号、规格 | 1条/袋、5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒、50条/筒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-05-20 |
| 有效期至 | 2020-05-19 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 血糖试条与采血针（已取得医疗器械注册证的合格产品）配套使用；血糖试条主要由印刷有导电材料的基片、酶试剂块和双面胶组成。酶试剂块的成份主要为：葡萄糖脱氢酶（约2U）、铁氰化钾（约75μg）、其他成分(约70μg)。 |
| 预期用途 | 本产品用于定量检测新鲜毛细血管或静脉全血中葡萄糖的浓度。本产品可以由专业人士或患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。本产品只用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品储存条件及有效期 储存条件：血糖试条应储存在2℃～30℃干燥处，避免阳光直射和高温，切不可冷冻；请勿折叠或重物压试条；取出的试条应立即使用，筒装试条开启后应将筒盖压紧；试条存放不当，可能对检验结果产生 |