| 注册证号： | 桂械注准20152400032 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂一20mL×4 试剂二20mL×1/盒、试剂一30mL×4 试剂二30mL×1/盒、试剂一40mL×5 试剂二10mL×5/盒、试剂一50mL×4 试剂二25mL×2/盒、试剂一60mL×2 试剂二15mL×2/盒、试剂一60mL×3 试剂二15mL×3/盒、试剂一60mL×4 试剂二30mL×2/盒、试剂一80mL×2 试剂二20mL×2/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 桂械注准20152400032 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
| 型号、规格 | 试剂一20mL×4 试剂二20mL×1/盒、试剂一30mL×4 试剂二30mL×1/盒、试剂一40mL×5 试剂二10mL×5/盒、试剂一50mL×4 试剂二25mL×2/盒、试剂一60mL×2 试剂二15mL×2/盒、试剂一60mL×3 试剂二15mL×3/盒、试剂一60mL×4 试剂二30mL×2/盒、试剂一80mL×2 试剂二20mL×2/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-04-23 |
| 有效期至 | 2020-04-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂一：柠檬酸缓冲液、表面活性剂；试剂二：磷酸盐缓冲液、偏钒酸盐、适量非反应性稳定剂。注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 预期用途 | 用于医疗卫生机构定量检测人体血清样本中的总胆红素含量。主要用于辅助诊断胆道阻塞、肝炎、肝硬化、溶血性综合症。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。产品有效期：未开启的试剂在2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。 |