| 注册证号： | 桂械注准20152400018 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂一 15mL×3 试剂二 15mL×1/盒、试剂一 30mL×3 试剂二 30mL×1/盒、试剂一 45mL×4 试剂二 30mL×2/盒、试剂一 45mL×3试剂二 15mL×3/盒、试剂一 60mL×3 试剂二 60mL×1/盒、试剂一 60mL×3 试剂二 20mL×3/盒、试剂一 75mL×2 试剂二 25mL×2/盒、试剂一 75mL×3试剂二 75mL×1/盒、试剂一 90mL×2 试剂二 60mL×1/盒、300测试×2/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 桂械注准20152400018 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酐测定试剂盒(氧化酶法) |
| 型号、规格 | 试剂一 15mL×3 试剂二 15mL×1/盒、试剂一 30mL×3 试剂二 30mL×1/盒、试剂一 45mL×4 试剂二 30mL×2/盒、试剂一 45mL×3试剂二 15mL×3/盒、试剂一 60mL×3 试剂二 60mL×1/盒、试剂一 60mL×3 试剂二 20mL×3/盒、试剂一 75mL×2 试剂二 25mL×2/盒、试剂一 75mL×3试剂二 75mL×1/盒、试剂一 90mL×2 试剂二 60mL×1/盒、300测试×2/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-03-23 |
| 有效期至 | 2020-03-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂一：磷酸缓冲液、肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、TOOS、适量非反应性稳定剂；试剂二：磷酸缓冲液、肌酐酰氨水解酶、过氧化物酶、TOOS、4-氨基安替比林、适量非反应性稳定剂。注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。 |
| 预期用途 | 用于医疗卫生机构定量检测人体血清样本中的肌酐含量。主要用于辅助诊断肾功能的变化。 |
| 产品储存条件及有效期 | 储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。产品有效期：未开启的试剂在2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。 |