| 注册证号： | 桂食药监械(准)字2014第2400077号 | 分类目录： | 22-09-02 |
| 注册公司： | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | URIT-1200 | ||
| 适用范围： | 适用于对尿液中的有形成分进行定性、定量分析。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 桂食药监械(准)字2014第2400077号 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全自动尿沉渣分析仪 |
| 型号、规格 | URIT-1200 |
| 结构及组成 | 采用显微摄像技术获得定量样本的图像，通过对图像的处理识别，用于检验人体尿液中红细胞、白细胞、上皮细胞、管型、结晶、鳞状上皮细胞、非鳞状上皮细胞、透明管型、未分类管型、细菌、酵母菌、粘液丝、精子等有形成分的数量和形态。分析仪由光学检测系统（包括光源、影像放大装置、影像采集装置），液路系统（包括样品自动进样器、样品采集装置、清洗装置），控制系统（包括信息处理器单元、液路控制单元及开关电源装置），机械装置及输入输出部分（包括显示器、键盘、打印机、试剂及废液容器）组成。重复性：测量范围 1/μL～2.0×104/ |
| 适用范围 | 适用于对尿液中的有形成分进行定性、定量分析。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-07-18 |
| 有效期至 | 2019-07-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/桂0292-2014 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-02-24注册变更，变更内容：1、产品名称变更为“全自动尿液有形成分分析仪”。2、规格型号变更为“URIT-1200、URTI-1000Plus"。3、组成结构变更为”分析仪由光学检测系统（包括光源、影像放大装置、影像采集装置）、液路系统（包括样品自动进样器、清洗装置）、控制系统（包括信息处理单元、液路控制单元及开关电源装置）、识别软件、机械装置、输入输出部分（包括显示器、键盘、打印机、试剂及废液容器）组成。“其他变更内容详见变更批件。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |