| 注册证号： | 桂食药监械(准)字2013第2400119号 | 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10mL、40mL、100mL | ||
| 适用范围： | 低浓度质控物(LEVEL-1)、中浓度质控物(LEVEL-2)、高浓度质控物(LEVEL-3)主要用于URIT系列尿液有形成分分析仪的准确性监控；检出限质控物主要用于URIT系列尿液有形成分分析仪的检出率监控 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 桂食药监械(准)字2013第2400119号 |
| 注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿液有形成分分析仪用质控物 |
| 型号、规格 | 10mL、40mL、100mL |
| 结构及组成 | 主要由动物血液细胞、抗凝剂、防腐剂、细胞保养液等组成。 |
| 适用范围 | 低浓度质控物(LEVEL-1)、中浓度质控物(LEVEL-2)、高浓度质控物(LEVEL-3)主要用于URIT系列尿液有形成分分析仪的准确性监控；检出限质控物主要用于URIT系列尿液有形成分分析仪的检出率监控 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-10-31 |
| 有效期至 | 2017-10-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/桂0190-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |