模板主题

#

血糖试条

广西壮族自治区 II类 无效
注册证号: 桂食药监械(准)字2013第2400080号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 桂林优利特医疗电子有限公司 代理公司: 暂缺
规格型号: 产品型号:URIT G28 包装规格:1条/袋、5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 桂食药监械(准)字2013第2400080号
注册人名称 桂林优利特医疗电子有限公司
注册人住所 桂林市高新区信息产业园D-07号
生产地址 桂林市九华路东巷4号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 血糖试条
型号、规格 产品型号:URIT G28 包装规格:1条/袋、5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2013-07-16
有效期至 2017-07-15
附件 暂缺
产品标准 YZB/桂0152-2013
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 URIT G28血糖试条主要由印刷有导电材料的基片、酶试剂块、双面胶组成。酶试剂块的成份主要为:葡萄糖脱氢酶5.0%、铁氰化钾48%、47%其他成分。
预期用途 与URIT-28血糖分析仪配合使用,用于定量检测人体毛细血管或静脉全血中葡萄糖的浓度。本产品可供医疗机构或个人作为体外监测血糖之用,不能作为诊断糖尿病的唯一依据。
产品储存条件及有效期 2℃~30℃干燥处避光保存,有效期为24个月。筒装试条开启后筒盖需密封,放置在2℃~30℃干燥处避光保存,有效期为3个月;单条袋装试条开启后应在5分钟内完成测试。