注册证号: | 桂食药监械(准)字2013第2400080号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 桂林优利特医疗电子有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 产品型号:URIT G28 包装规格:1条/袋、5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒 | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 桂食药监械(准)字2013第2400080号 |
注册人名称 | 桂林优利特医疗电子有限公司 |
注册人住所 | 桂林市高新区信息产业园D-07号 |
生产地址 | 桂林市九华路东巷4号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血糖试条 |
型号、规格 | 产品型号:URIT G28 包装规格:1条/袋、5条/筒、10条/筒、15条/筒、20条/筒、25条/筒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-07-16 |
有效期至 | 2017-07-15 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/桂0152-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | URIT G28血糖试条主要由印刷有导电材料的基片、酶试剂块、双面胶组成。酶试剂块的成份主要为:葡萄糖脱氢酶5.0%、铁氰化钾48%、47%其他成分。 |
预期用途 | 与URIT-28血糖分析仪配合使用,用于定量检测人体毛细血管或静脉全血中葡萄糖的浓度。本产品可供医疗机构或个人作为体外监测血糖之用,不能作为诊断糖尿病的唯一依据。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~30℃干燥处避光保存,有效期为24个月。筒装试条开启后筒盖需密封,放置在2℃~30℃干燥处避光保存,有效期为3个月;单条袋装试条开启后应在5分钟内完成测试。 |