| 注册证号： | 国械注进20192401592 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 规格型号： | 尿电解质标准液（高值）：150mL× 1瓶；尿电解质标准液（低值）：150mL× 1瓶 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192401592 |
| 注册人名称 | 株式会社亚安得 |
| 注册人住所 | 2023-1 Endo,Fujisawa-shi,Kanagawa,Japan |
| 生产地址 | 2023-1 Endo,Fujisawa-shi,Kanagawa,Japan |
| 代理人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 产品名称 | 尿电解质标准液 |
| 型号、规格 | 尿电解质标准液（高值）：150mL× 1瓶；尿电解质标准液（低值）：150mL× 1瓶 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 合并注册单元：国食药监械（进）字2014第2403022号：尿电解质标准液（高值）、国食药监械（进）字2014第2403020号：尿电解质标准液（低值）。 |
| 批准日期 | 2019-01-17 |
| 有效期至 | 2024-01-16 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 尿电解质标准液（高值）：Na、K、Cl；尿电解质标准液（低值）：Na、K、Cl。组分中还包括甲醛（具体内容详见说明书）。 |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人尿液中钠、钾、氯离子浓度时的校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 5℃～35℃密封避光贮存，有效期12个月。 |