| 注册证号： | 国械注准20173403379 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50人份/盒,100人份/盒。 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173403379 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖类抗原15-3(CA15-3)测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 50人份/盒,100人份/盒。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-27 |
| 有效期至 | 2022-12-26 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 试剂1（R1）:牛血清白蛋白,抗-CA15-3单抗包被的磁微粒,缓冲液,防腐剂；试剂2（R2）:缓冲液,阻断剂,防腐剂；试剂3（R3）:牛血清白蛋白,碱性磷酸酶标记的抗-CA15-3单抗,防腐剂；定标品A:牛血清,人源CA15-3抗原,缓冲液,防腐剂；定标品B:牛血清,人源CA15-3抗原,缓冲液,防腐剂。（具体内容见说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中的糖类抗原15-3(Carbohydrate Antigen 15-3,CA15-3)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本产品于2～8℃下保存,避免冷冻，有效期18个月。 |