| 注册证号： | 沪械注准20172400721 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400721 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 抗甲状腺过氧化物酶抗体(Anti-TPO)测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 50人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 无 |
| 批准日期 | 2017-12-21 |
| 有效期至 | 2022-12-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | / |
| 主要组成成分 | 试剂1（R1）：包被了TPO抗原的磁微粒、明胶、缓冲液、防腐剂；试剂2（R2）：标记了碱性磷酸酶的TPO抗体、明胶、酪蛋白水解物、缓冲液、防腐剂；定标品A：马血清、缓冲液、防腐剂；定标品B：TPO抗体、马血清、缓冲液、防腐剂；定标品C：TPO抗体、马血清、缓冲液、防腐剂；定标品D：TPO抗体、马血清、缓冲液、防腐剂；定标品E：TPO抗体、马血清、缓冲液、防腐剂；定标品F：TPO抗体、马血清、缓冲液、防腐剂。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中的TPO抗体，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，避免冷冻，有效期12个月。 |