| 注册证号： | 沪械注准20172400698 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100人份/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400698 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 铁蛋白(Ferritin)测定试剂盒(化学发光法) |
| 型号、规格 | 100人份/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2014第2400556号 |
| 批准日期 | 2017-12-01 |
| 有效期至 | 2022-11-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | / |
| 主要组成成分 | 试剂1（R1）:牛血清白蛋白、抗-铁蛋白单抗包被的磁微粒、缓冲液、防腐剂；试剂2（R2）：牛血清白蛋白、缓冲液、防腐剂；试剂3（R3）：牛血清白蛋白、碱性磷酸酶标记的抗-铁蛋白单抗、缓冲液、防腐剂；定标品A：牛血清白蛋白、铁蛋白抗原、缓冲液、防腐剂；定标品B：牛血清白蛋白、铁蛋白抗原、缓冲液、防腐剂。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中的铁蛋白，作铁代谢的相关疾病辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期1年。 |