| 注册证号： | 国械注准20173404556 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 100人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于体外定性检测全血、血清、血浆样本中的HBsAg。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173404556 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 型号、规格 | 100人份/盒 |
| 结构及组成 | 乙型肝炎病毒表面抗原胶体金法试纸条、样品稀释液；试剂盒中还包括毛细管、毛细管吸头、记录纸。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于体外定性检测全血、血清、血浆样本中的HBsAg。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-03 |
| 有效期至 | 2022-11-02 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 乙型肝炎病毒表面抗原胶体金法试纸条、样品稀释液；试剂盒中还包括毛细管、毛细管吸头、记录纸。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于体外定性检测全血、血清、血浆样本中的HBsAg。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4～30℃ 避光干燥储存，有效期12个月。 |