| 注册证号： | 沪械注准20172400638 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1（60mL）： R1 45mL， R215mL；规格2（120mL）：R1 90mL， R2 30mL；规格3（160mL）：R1 120mL， R2 40mL；规格4（180mL）：R1 135mL， R2 45mL；规格5（200mL）：R1150mL， R2 50mL；规格6（240mL）：R1 180mL， R260mL；规格7（1280mL）：R1 960mL， R2 320mL；规格8（1440mL）：R1 1080mL，R2 360mL；规格9（1600mL）：R1 1200mL，R2 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400638 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(速率法) |
| 型号、规格 | 规格1（60mL）： R1 45mL， R215mL；规格2（120mL）：R1 90mL， R2 30mL；规格3（160mL）：R1 120mL， R2 40mL；规格4（180mL）：R1 135mL， R2 45mL；规格5（200mL）：R1150mL， R2 50mL；规格6（240mL）：R1 180mL， R260mL；规格7（1280mL）：R1 960mL， R2 320mL；规格8（1440mL）：R1 1080mL，R2 360mL；规格9（1600mL）：R1 1200mL，R2 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械（准）字2013第2401884号 |
| 批准日期 | 2017-11-02 |
| 有效期至 | 2022-11-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | / |
| 主要组成成分 | R1：Good’s缓冲液、嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林；R2：柠檬酸缓冲液、腺苷、TOOS。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆样本中腺苷脱氨酶的活力，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期12个月。 |