| 注册证号： | 沪械注准20172400637 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1：240mL R1：2*96mL R2：1*48mL规格2：180mL R1：2*72mL R2：1*36mL规格3：250mL R1：4*50mL R2：2*25mL规格4：180mL R1：3*48mL R2：1*36mL规格5：1440mL R1：12*96mL R2：6*48mL规格6：1440mL R1：16*72mL R2：8*36mL规格7：180mL R1：6*24mL R2：3*12mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400637 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) |
| 型号、规格 | 规格1：240mL R1：2*96mL R2：1*48mL规格2：180mL R1：2*72mL R2：1*36mL规格3：250mL R1：4*50mL R2：2*25mL规格4：180mL R1：3*48mL R2：1*36mL规格5：1440mL R1：12*96mL R2：6*48mL规格6：1440mL R1：16*72mL R2：8*36mL规格7：180mL R1：6*24mL R2：3*12mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2013第2401875号 |
| 批准日期 | 2017-11-02 |
| 有效期至 | 2022-11-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | / |
| 主要组成成分 | R1：枸橼酸盐缓冲液（pH2.6）、表面活性剂；R2：磷酸盐缓冲液（pH7.0）、偏钒酸盐。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中总胆红素的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期1年。 |