| 注册证号： | 沪械注准20172400618 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1:120mL R1 90mL R230mL 校准品 3mL规格2:160mL R1 120mL R240mL 校准品 3mL规格3:180mL R1 135mL R245mL 校准品 3mL规格4:200mL R1 150mL R250mL 校准品 3mL规格5:240mL R1 180mL R260mL 校准品 3mL规格6:256mL R1 192mL R264mL 校准品 3mL规格7:480mL R1 360mL R2120mL 校准品 6mL规格8:576mL R1 432mL R2144 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400618 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 尿素试剂盒(液体)(紫外-谷氨酸脱氢酶法) |
| 型号、规格 | 规格1:120mL R1 90mL R230mL 校准品 3mL规格2:160mL R1 120mL R240mL 校准品 3mL规格3:180mL R1 135mL R245mL 校准品 3mL规格4:200mL R1 150mL R250mL 校准品 3mL规格5:240mL R1 180mL R260mL 校准品 3mL规格6:256mL R1 192mL R264mL 校准品 3mL规格7:480mL R1 360mL R2120mL 校准品 6mL规格8:576mL R1 432mL R2144 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2013第2401942号 |
| 批准日期 | 2017-10-24 |
| 有效期至 | 2022-10-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | / |
| 主要组成成分 | R1：Tris缓冲液（pH8.50）、α-酮戊二酸、β-NADH；R2：Tris缓冲液（pH8.50）、脲酶、谷氨酸脱氢酶、β-NADH、α-酮戊二酸；校准品：尿素。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中尿素的含量，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期1年。 |