| 注册证号： | 沪械注准20172400621 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 规格1 （50mL）： R1 40mL， R210mL， 校准品 2×3mL ；规格2 （75mL）： R1 60mL，R2 15mL， 校准品 2×3mL ；规格3 （80mL）： R164mL， R2 16mL， 校准品 2×3mL ；规格4 （100mL）：R1 80mL， R2 20mL， 校准品 2×3mL ；规格5 （120mL）：R1 96mL， R2 24mL， 校准品 2×3mL ；规格6 （150mL）：R1 120mL，R2 30mL， 校准品 2×3mL；规格7 （180mL）：R | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400621 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 钾离子测定试剂盒(酶法) |
| 型号、规格 | 规格1 （50mL）： R1 40mL， R210mL， 校准品 2×3mL ；规格2 （75mL）： R1 60mL，R2 15mL， 校准品 2×3mL ；规格3 （80mL）： R164mL， R2 16mL， 校准品 2×3mL ；规格4 （100mL）：R1 80mL， R2 20mL， 校准品 2×3mL ；规格5 （120mL）：R1 96mL， R2 24mL， 校准品 2×3mL ；规格6 （150mL）：R1 120mL，R2 30mL， 校准品 2×3mL；规格7 （180mL）：R |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册号：沪食药监械(准)字2014第2400432号 |
| 批准日期 | 2017-10-23 |
| 有效期至 | 2022-10-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | / |
| 主要组成成分 | R1：Tris 缓冲液、磷酸烯醇式丙酮酸、二磷酸腺苷(ADP)、NADH、穴醚；R2：Good's缓冲液、丙酮酸激酶、乳酸脱氢酶；校准品：氯化钾 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆样本中钾离子的浓度，作辅助诊断用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃避光保存，有效期1年。 |