| 注册证号： | 国械注准20173404353 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 32人份/盒 | ||
| 适用范围： | 本试剂盒用于定量检测血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒核酸RNA。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173404353 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区桂平路701号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法) |
| 型号、规格 | 32人份/盒 |
| 结构及组成 | 病毒核酸提取试剂：裂解液、去抑制剂、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、核酸提取柱；病毒核酸检测试剂：PCR主反应液、酶混合物、荧光探针、内标、阴性对照、强阳性对照、弱阳性对照、工作标准品①、工作标准品②、工作标准品③、工作标准品④。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 本试剂盒用于定量检测血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒核酸RNA。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-08-30 |
| 有效期至 | 2022-08-29 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 病毒核酸提取试剂：裂解液、去抑制剂、助沉剂、洗涤液A、洗涤液B、洗脱液、核酸提取柱；病毒核酸检测试剂：PCR主反应液、酶混合物、荧光探针、内标、阴性对照、强阳性对照、弱阳性对照、工作标准品①、工作标准品②、工作标准品③、工作标准品④。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本试剂盒用于定量检测血清或血浆样本中的丙型肝炎病毒核酸RNA。 |
| 产品储存条件及有效期 | 病毒核酸提取试剂置2～8℃避光保存，核酸检测试剂置－20℃避光保存，避免反复冻融（不超过3次），有效期为12个月。 |