| 注册证号： | 沪械注准20172400438 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海科华生物工程股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 2×3mL | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪械注准20172400438 |
| 注册人名称 | 上海科华生物工程股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路1189号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胆红素校准品试剂盒(冻干)(钒酸盐氧化法) |
| 型号、规格 | 2×3mL |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原产品注册证号：沪食药监械（准）字2013第2401941号 |
| 批准日期 | 2017-07-14 |
| 有效期至 | 2022-07-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 小牛血清、胆红素、二牛磺酸胆红素。 |
| 预期用途 | 供医疗机构用于上海科华生物工程股份有限公司生产的总胆红素试剂盒（钒酸盐氧化法）以及直接胆红素试剂盒（钒酸盐氧化法）配套定标使用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2-8℃避光有效期1年 |